Car-T细胞疗法与五大欧洲五大国家的偿还偿还

2018年,欧洲药物局(EMA)批准了前两种嵌合抗原受体(汽车)-T细胞疗法(Kymriah®和yescarta®),用于营销授权某些罕见和严重的癌症。

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2019年是诺华和吉尔德的里程碑一年,而Gilead则设法在许多关键国家获得这些疗法的报销。The Health Economics and Market Access team at the Cell and Gene Therapy Catapult provides an overview of the reimbursement and funding schemes used for Kymriah® and Yescarta® in the five major European markets (France, Germany, Italy, Spain and the United Kingdom, i.e. EU5), as per the final quarter of 2019.

Kymriah®和yescarta®在欧盟5中以相对统一的列表价格推出(见下表)。用于这些疗法的报销计划似乎表现出在制造商和欧洲医疗保健系统决策者中增加的意愿,以超越更传统的报销方法(例如简单的折扣),以便在治疗的成功上付款。在所应用的方案类型方面,各国之间存在有趣的差异,以及如何管理数据不确定性。在法国和英国,疗法是在从关键试验的随访中收集群组水平的额外数据的条件,以及从任何一个国家的临床实践中使用的数据为了将来的重新评估。在德国,卫生保险公司(共计50%的人口占总人口)正在通过基于结果的报销(OBR)协议来报销汽车-T疗法,其中制造商必须为治疗后死亡的患者偿还一定数量的患者。意大利和西班牙可以说,可以说是OBR最新颖的例子,报销分解为与患者结果相关的分期支付(分别为三分之二分,包括生存。为我们的知识,这些是涉及欧盟5中涉及基于成果的阶段付款的国家报销计划的第一个例子。

在欧盟欧盟5,与健康技术评估(HTA)机构和国家卫生服务(NHS)利益相关者的早期参与是关键,不仅用于确保报销,而且还要准备采用这些疗法的机构准备。Kymriah®和yescarta®都依赖于护理途径,临床基础设施和技能的高度复杂要求,以便成功地向患者提供。满足这些要求对医院有挑战性,制造商应与医疗保健提供者密切合作,以确保适当的临床基础设施和流程进行准备,以准备成功,及时采用汽车-TS等复杂疗法,并确保最佳的健康结果对于在真实世界环境中患者的患者。

概述列表价格,报销计划和与eu5偿还Car-T细胞疗法相关的关键结果概述

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