卫生经济和市场准入

了解价格,收入和利润率最大化是任何商业成功的关键。

细胞和基因疗法与其他类型的疗法之间的差异意味着发育稳健的定价和报销策略要求常规药物的额外考虑。考虑到较高的商业风险细胞和基因治疗存在,这些考虑还需要在发展方面提前解决。

卫生经济和市场访问团队提供健康经济学,定价,报销和市场准入专业知识,以加速和最大化全球医疗保健市场的细胞治疗吸收。

与我们的专业团队一起,我们可以帮助开发您的健康经济学论点和模型、您的价值故事、定价和补偿策略,以加速和最大化您的治疗的吸收和收入潜力。

我们可以帮助您优化资源的使用——在开始临床开发之前选择正确的目标人群和治疗位置,以便有足够的创新空间来适应高成本的治疗。

我们将在您的产品设计和目标产品概况上与您合作,帮助您的疗法成为商业成功。

我们可以帮助规划您的证据生成,以满足关键市场准入利益相关者的要求。

我们可以帮助定义产品性能和生产成本阈值,以便您的临床和生产策略得到相应的信息。

我们将帮助您解决一个明确的途径,以便在全球主要的全球医疗保健市场上偿还和采用您的治疗。

有关我们的市场准入团队进行的典型评估,请参阅以下文件:细胞和基188bet世界杯投注因治疗弹射器方法的定价和补偿策略的发展188金博官网app

我们提供健康经济和市场准入支持的所有阶段的细胞和基因治疗的途径,以市场。下面是关键的相互依赖的活动域。

1.形成早期发展

过程

重点领域

好处
  • 系统证据回顾和荟萃分析
  • KOL和付费用户粘性
  • 回顾图评论
  • 早期经济评价的净空法
  • 流行病学
  • 电流和新兴TX算法
  • 目前治疗的临床和经济结果
  • 目前治疗的定价、报销和资助
  • 疾病负担
  • 治疗定位/亚群体未满足的需求和创新空间
  • 大多数相关的比较器、临床和经济结果测量,用于制定证据
  • 相关医疗改革及影响
  • 量化未满足的需求和创新空间
  • 告知治疗定位、风险、回报和机会之间的相互关系
  • 确定目标产品简介(TPP)的临床和健康经济价值驱动因素
  • 量化增量益处的最小重要差异与护理标准/最佳支持性护理
  • 提供有助于优化市场准入机会的临床开发规范(如纳入标准、比较者、结果)

2.制定定价和报销策略

过程 重点领域 好处
  • 定义目标产品配置文件(TPP)并占用:
    • 临床可行性
    • 临床和卫生经济价值司机
    • 增量效益与标准护理/最佳支持性护理的最小重要性差异
  • 进行早期卫生经济分析(预算影响、成本后果、成本效益、成本效用)
  • 处理不确定性的敏感性分析
  • 进行模拟分析
  • 在与主要市场准入利益攸关方的探索性讨论中使用TPP、卫生经济和类似分析
  • 确定最能与关键市场准入利益攸关方产生共鸣的临床和卫生经济论点
  • 可能的定位,定价,补偿,吸收
  • 支持数据和市场准入之间的相互关系
  • 确认TPP的关键价值驱动因素以及数据生成活动的重点领域
  • 明确RCT和模型数据的市场准入要求(如间接比较、外推)
  • 验证健康经济模型结构,假设和投入
  • 制定定价和报销策略
  • 对价格和数量进行预测和估价
  • 通知行/不行的决定

3.价值故事和数据优化

过程

重点领域 好处
  • 解决RCT数据的局限性。
    • 回归方法,用于试验不平衡和缺失数据
    • 在治疗切换的情况下调整生存估计
  • 解决RCT数据和价值主张之间的证据差距,推进健康经济模型
    • 引出相关健康状态的公用事业
    • Delphi Panels.
    • 荟萃分析
    • 间接治疗比较/混合治疗比较
    • 用来证实长期主张的推断
    • 对亚群体的成本效益和预算影响建模
  • 开发价值的故事
  • 与关键市场访问利益相关者进行定性初步研究,以测试和细化价值故事和支持证据
  • 发展价值故事,评估并提高其可信度和影响力
  • 优化支持证据
  • 优化价值故事和支持数据准备市场准入谈判

4.全球优化

过程

重点领域

好处

  • 主要市场关键市场准入利益相关者的定量初步研究
    • 联合分析/离散选择建模
  • 特定国家的健康经济模式适应
  • 确定目标价格和发射顺序
    • 考虑国际价格参考
  • 应急计划:
    • 风险分担机制
    • 发布后证据生成
  • 优化价格和用量之间的相互关系
  • 确定感兴趣的主要市场的价格走廊
  • 优化发布序列
  • 定义收益最大化价格走廊和发布序列

5.档案的开发价值

过程

重点领域

好处
  • 医学写作活动涵盖以下三个领域:临床、卫生经济学和结果研究
  • 临床、卫生经济和人文价值主张和相应的支持证据汇编在一个单一的文件
  • 可用于支持定价,报销,资金和形式入门谈判的灵活文件与关键市场访问利益相关者(国家/地区/地方一级)
  • 考虑不同地区市场准入评估标准和数据需求的差异

我们的健康经济学家和市场准入专业人员是欧洲唯一专注于细胞和基因治疗的团队,这帮助我们理解和制定策略,解决您可能面临的独特的报销障碍。

我们还积极与欧洲和北美市场的支付者合作,帮助他们发展和形成如何补偿atmp。针对欧洲主要市场细胞和基因治疗的市场准入过程缺乏足够的信息,我们汇编了一套报销路线图以及深入介绍五大欧盟国家:法国、德国、意大利、西班牙和英国。

有关我们的健康经济学和市场访问工作的其他例子,请参阅:

CAR - t细胞疗法和基于结果的报销在五个主要的欧洲国家的使用

量化在急性淋巴细胞白血病(全部)中实施基于结果的管理条目协议的成本

患者结果的现有数据收集基础架构是否可以在英国实现基于结果的报销?

量化数字基础设施升级成本的框架,以解决基于结果的报销的数据需求

通过一个通用的结果数据平台,实现基于结果的报销

    作为平行协商程序的一部分,与EMA和HTA机构进行有价值的合作

    确定美国新型ATMP的价格和访问潜力

    优化指示选择和优先次序

    承担卫生经济评估,了解急性呼吸窘迫综合征中MultiSem®的偿还价格潜力

    围绕细胞和基因免疫疗法价值主张的不确定性如何在付款人谈判中得到解决

    atmp基于性能的定价方案的机遇和挑战

    有关我们的卫生经济学和市场准入团队的同行评议出版物,请参阅:

    欧洲和美国对基因疗法的创新支付机制的使用

    实践中基于结果的基因治疗补偿:欧洲主要国家最近推出的CAR-T细胞治疗的经验

    升级SACT数据集和EBMT注册以实现英格兰肿瘤学基于结果的报销:差距分析和顶级成本估算,《市场准入与卫生政策杂志》2019年,VOL. 7.1, 1635842

    数据收集基础设施,为英国患者结果 - 电池和基因疗法发射的机会和挑战,市场准入与健康政策杂志,7:1,2019

    为假设的CAR - t细胞治疗建立基于性能的管理准入协议的成本。J《2018年准入卫生政策》.6, 1511679

    英国NICE和美国ICER应用于帕金森病新基因疗法的成本效用和预算影响方法的潜在价格和获取影响。J《2018年准入卫生政策》.6, 1500419

    年金支付可以增加患者对英格兰净预算的创新细胞和基因疗法的患者获得患者的净预算试验欧洲医疗保健市场。J Mark Access Health Tode 2017年5:1,1355203

    高科技医学的高成本:计划进取市场准入。干细胞翻译医学2017年6:1723

    英国和美国最近推出的专利药品的价格比较。J标记访问健康政策2016 4:32754

    欧洲主要医疗保健市场的授权细胞和基因疗法的报销。J标记访问健康政策2015 3:29321

    法国细胞疗法的市场准入途径。J标记访问健康政策2015 3:29094

    将再生药物引入临床:监管和报销的未来。再生医学2015 13;10(7):897-911

    基于细胞的治疗技术分类和转化的挑战。Philos Trans R Soc Lond B bioscience 2015 10月;370 (1680): 20150017

    无论专利保护如何,创新细胞疗法都对复制版本的进入构成了障碍

    118bet网址多少 了解更多有关我们的卫生经济学和市场准入能力的信息。

    相关出版物

    2021年4月13日
    网页
    欧洲和美国对基因疗法的创新支付机制的使用
    Panos Kefalas&Jesper Jorgensen
    2021年3月12
    网页
    英国ATMP景观(视频)
    马修Durdy
    2021年2月23日
    网页
    网络研讨会:英国的高级治疗景观
    马修Drudy

    发现我们是谁