工业化

细胞和基因疗法的最大挑战之一在于开发可靠且稳健的制造过程。

与我们的工业化团队合作

我们的工业化团队可以在整个细胞和基因治疗开发周期内与您合作,帮助您的疗法更安全,更有效,更可扩展,可负担得起。

我们的团队是由细胞和基因治疗的早期采用者组成,他们为您提供各种技能,以便在整个工业化谱中绘制。

我们认为重要的是技术不可知论,因此可以与您提供定制的,综合解决方案,用于任何细胞和基因治疗的发展或质量挑战,包括:

  • 分享我们的学习,在内部开发,为您提供工业化的最新效率。
  • 应用我们的分析平台为“专有”产品特征和生产控制。
  • 我们的成本和基于风险的开发方法,以降低商品成本,并通过设计框架在质量方面最大化过程自动化和控制。

我们如何提供帮助

  • 确定降低制造产品成本的方法。
  • 寻找创新的方法来使您的过程更加高效和强大。
  • 提供加速和支持临床试验的方法。
  • 帮助确保您的流程和产品处于控制和质量兼容。
  • 尝试和测试的方法可无缝转移到良好的制造实践(GMP)。
我们的基础设施
我们的工业化集团能力的原理图

点击这里了解有关我们基础架构的更多信息

案例研究:研究过程的工业化

产品 - 基因改性免疫肿瘤T细胞。

问题 - 开放过程,劳动密集型,978种操纵72%针基。合同制造组织(CMO)吞吐量因劳动而受到限制。

方法 - 增加两代改变,以促进正在进行的临床试验。

结果 - 由基于成本(和风险)的开发驱动的所有变化 - 有关详细信息,请参阅引文。

操纵类型 手动过程 第一次改进 第二种改进
数字 数字 数字
705. 72. 109. 21. 69. 37.
尖刺和其他 209. 21. 20. 4. 12. 6.
管焊接和密封 64. 7. 399. 75. 107. 57.
全部的 978. 528. 188.

第二代过程证明了60%的整体齿轮减少。

给定设施内的吞吐量增加了39%。第三代产品的持续自动化和优化将进一步降低故障率并提高设施效率。

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